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制藥凍干機GMP驗證 2020-04-18

制藥企業GMP認證一、驗證文件實施驗證的指導性文件，也是完成驗證，確立生產運行各種標準的客觀證據。驗證文件主要包括驗證總計劃（即驗證規劃）、驗證計劃、驗證方案、驗證報告、驗證總結及其它相關文檔或資料。二、驗證文件的標識驗證文件的標識是驗證資料具備可追溯性的重要手段，同其它質量文件一樣，每一文件都須用專一性的編號進行標識。標識的方法與標準操作規程相似。驗證完成后，由質保部負責驗證文件的文檔管理，有關文件的復印應交付有關設備的使用部門并作為設備檔案的重要組成部分。三、制藥凍干機驗... 查看更多
疫苗生產用凍干保護劑的分類和作用機理研究 2020-04-14

凍干保護劑是除賦形劑外，給于藥物有效成分在凍干機冷凍干燥過程及凍干后儲存階段保護藥物藥效的成分。常用保護劑有糖類、白蛋白、聚乙二醇等等。凍干保護劑可影響生物制品的質量、效價和穩定性，改變生物制品的生產工藝，提高產品干燥能力并增大產品批次間的穩定性。耐熱凍干保護劑有免疫活性但無藥理活性，可在凍干和保存時維持疫苗的穩定性，初次干燥時在適宜的溫度下疫苗不倒塌，企業低成本即可獲取。一、分類(一)按相對分子量分按相對分子量分可分為低分子化合物和高分子化合物。1.低分子化合物低分子化合物... 查看更多
凍干機設備中花瓣凍干實驗過程 2020-04-12

本花瓣凍干實驗是凍干機上進行的,此機的冷阱腔兼作物品預凍室。冷阱起著制冷和冷凝兩方面的作用。另外,還配有真空、制冷、加熱、控制和監控等輔助設備。全部組成部分緊湊而合理地組裝于一個機柜內,冷阱組裝在機器的左邊,干燥倉在冷阱的上面,干燥倉是物料升華脫水的場所,由一個圓頂玻璃罩構成,便于觀察凍干樣品的變化。干燥過程中所排放的水蒸氣通過冷阱冷凝排出。監控微機顯示屏裝在右下部。真空泵用于排出干燥倉內的空氣和其它不可凝氣體,建立升華所要求的真空度。監控微機能夠按設定值或曲線控制加熱板溫度... 查看更多
海參凍干機能有效保證海參營養價值 2020-04-10

海參凍干機是凍干機的一種，專門凍干海參，且保證營養的價值。海參又名刺參、海鼠、海黃瓜、海茄子，自古以來都是非常的名貴海產動物，已經有著6億年的歷史，因補益作用而得名，其名已經可以媲美人參，當時的條件海參也不易獲得，和人參一樣罕見，加之肉質鮮美，軟嫩爽口，典型的高蛋白、低脂肪食物，豐滋味腴，高雅情調，一直是*的名饌佳肴，在中國，更是被譽為中餐靈魂。因為海參的種種特性和價值，所以有著極大和及其有意義的市場，被眾多商家和廣大人民所追逐。但是，由于地理位子的關系，這種美味的食品除了急... 查看更多
凍干機中,有哪幾種速凍工藝？ 2020-04-10

速凍原料通過選擇、漂洗、整形、放盤等前道工藝后，便可以進入凍干階段。凍干首先必須對凍干物料進行速凍，把放了物料的料盤置于凍干機中進行速凍(有的凍干機不帶速凍功能，要另配速凍機)。速凍工藝有以下幾種：1.真空制冷法：使用抽真空使物料中水份蒸騰帶走熱量，冷卻物料達到制冷意圖。2.浸泡法：將物料浸泡于液氮、液態氟里昂、低溫鹽水等介質中進行快速凍住。此法凍住速度很快。3.直冷法：將制冷劑或冷媒置于蒸騰排管中，吸收物料的熱量達到制冷意圖。4.風冷法：對物料吹低溫涼風，使物料在規則的時間... 查看更多
淺談凍干機正確之關機規程 2020-04-07

所謂善始善終，說的就是開始要好結尾也要好，對于凍干機的運行來說，既然有好的開始，那么關機停運時自然也不能馬虎，也要按照正確的步驟來操作關機。1、將凍干機的快速充氣閥接嘴插入快速充氣閥座，同時關“真空泵”電源開關，使空氣緩緩進入冷肼;如需充入惰性氣體，則將惰性氣體的減壓導管連接“充氣口”;2、關閉凍干機的“真空計”、“制冷機”，如長期不用應拔掉電源線；3、提起有機玻璃罩，將物品取出，保存，冷凍干燥結束；4、冷肼中的冰化成水后，需將水從快速充氣閥口排除，操作與充氣相似；5、清理冷... 查看更多
三招教您判斷凍干機是否漏氟 2020-04-03

關于凍干機的組成和工作原理我們就不贅述了，凍干機在日常使用過程中難免會出現一些問題，漏氟就是其中一個可能會出現的問題，凍干機漏氟zui直觀的表現就是冷媒壓力表為零。漏氟首先要找到漏點，查漏點具體操作如下：1、首先用目測法，打開凍干機機器箱板觀察機器內部，由于制冷劑在運行時，會有壓縮機潤滑油混在里面，如果氟利昂有泄露就會把潤滑油帶出來，那么仔細觀察機器內部，如果有片狀的油污帶，那就很可能是漏點所在。2、然后檢查凍干機內部的毛細銅管，也就是那些細的6毫米以下的銅管和工藝管，有沒有... 查看更多
凍干機中致冷劑和載冷劑 2020-03-31

致冷劑是凍干機中的循環工質。液態致冷劑在蒸發器中蒸發吸熱后，本身變成蒸汽，被壓縮機吸入并壓縮進入冷凝器中，由空氣、水或其他介質冷卻而冷凝成液體，然后經儲液器又經節流裝置進入蒸發器吸熱。實際上凍干機是利用了致冷劑吸收汽化熱來達到致冷作用的，如果凍干機不滲漏，則致冷劑在工作中并不損失。一般說來，容易蒸發和冷凝的物質都可作為致冷劑，但致冷劑必須滿足一定的要求：有高的臨界溫度和低的冷凝壓力；液體的汽化熱要大；蒸汽的比容要小；沸點和凝固點要低；化學穩定性要強，不與潤滑油起化學反應；對人... 查看更多

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