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        冷凍干燥機(jī)符合GMP注意的幾點(diǎn)要求

        更新時(shí)間:2021-04-23      點(diǎn)擊次數(shù):2476

        冷凍干燥機(jī)要符合GMP的要求在選用上要注意以下幾點(diǎn)要求:1.設(shè)備上與制品活性成份接觸的表面材料,必需具有化學(xué)惰性、不吸附、不會(huì)增加任何可能導(dǎo)致改變制品活性成份,不得降低制品質(zhì)量。2. 冷凍干燥機(jī)的制造和安裝必須能為質(zhì)量檢查、拆卸、清洗和維修保養(yǎng)提供方便、必須保證其可靠性,避免操作過(guò)程帶來(lái)的污染,保持整批產(chǎn)品的理化性、內(nèi)在質(zhì)量、效價(jià)和純度。3.為使冷凍干燥機(jī)的正常運(yùn)轉(zhuǎn),需考慮機(jī)械使用的物品,如油、潤(rùn)滑油和熱交換油等,均以不得改變制品活性成份及其組分理化特性、量、效價(jià)和純度為原則。4.節(jié)約能源是衡量冷凍干燥機(jī)綜合性能的一個(gè)重要內(nèi)容,節(jié)能措施可以從冷凝器冷卻、加熱、機(jī)件散熱和冷熱管路保溫等各方面考慮。冷凍干燥機(jī)Pilot10-15EP穩(wěn)定性好,耐受性強(qiáng),適合各種制品,醫(yī)藥凍干均適用,高標(biāo)準(zhǔn)符合GMPFDA,凍干應(yīng)用全程保障。

        冷凍干燥機(jī)Pilot10-15EP參數(shù):

        型號(hào)

        Pilot3-6EP

        Pilot5-8EP

        Pilot7-12EP

        Pilot10-15EP

        Pilot20-25EP

        Pilot30-35EP

        凍干面積

        0.3

        0.5

        0.8

        1

        2

        3

        冷阱溫度(空載)

        -85

        真空度(空載)

        ≤1Pa

        板層溫度(空載)

        -55

        板層制冷方式

        硅油循環(huán)

        捕水能力

        6L

        8L

        12L

        15L

        25L

        35L

        凍干效率

        3L/24H

        5L/24H

        8L/24H

        10L/24H

        20L/24H

        30L/24H

        穿墻隔離

        ×

        ×

        壓塞

        電動(dòng)壓塞

        電動(dòng)壓塞

        電動(dòng)壓塞

        電動(dòng)壓塞

        液壓壓塞

        液壓壓塞

        整機(jī)尺寸 (約)

        W760
          *D1340 
          *H1800

        W760
          *D1340 
          *H1800

        W760
          *D1440 
          *H1900

        W760
          *D1440 
          *H1900

        W1200
          *D2000 
          *H1950

        W1200
          *D2000 
          *H1950

         

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