凍干藥品溶液的濃度及可見異物

為了有利于干燥和凍干后能形成穩(wěn)定的多孔結(jié)構(gòu)，凍干藥品溶液必須保持一定的濃度。對于激素、酶、疫苗等劑量相對較小的熱敏型藥品，為了增加凍干品結(jié)構(gòu)的牢固和外觀的平整，大多需要添加 賦形劑。對于大分子生物蛋白類藥品或具有生物膜結(jié)構(gòu)緩釋類藥品，為防止凍干過程中蛋白質(zhì)的變性或膜結(jié)構(gòu)的破壞，需要加入適當?shù)膬龈杀Ｗo劑。藥液可能產(chǎn)生可見異物，主要原因是藥液所用原輔料帶有不容性微粒或大分子雜質(zhì)可能會影響藥液產(chǎn)生白點白塊等不容物，但由于凍干粉針劑一般采取非終滅菌工藝，通過過濾器會濾掉大部分雜質(zhì)，但有些小分子物質(zhì)在過濾后，可能會產(chǎn)生交聯(lián)作用，形成大分子沉淀，產(chǎn)生可見異物。Pilot10-15M凍干機，干燥倉透明門采用航空亞克力材料，無粘結(jié)，高強度無泄漏。隔板預(yù)凍功能。品牌壓縮機，穩(wěn)定、噪音低。韓國品牌真空泵，抽速高、噪音低。