凍干制劑出現(xiàn)含水量偏高的原因

凍干制劑在一次干燥后往往都要進(jìn)行二次干燥，主要是為了干燥一次干燥殘留的一些未被凍結(jié)的吸附水和結(jié)合水。凍干制劑中會(huì)出現(xiàn)含水量偏高其主要原因 1.解析干燥時(shí)間太短，干燥溫度太低；2.干燥層和瓶塞的流動(dòng)阻力太大，半壓塞太深，水蒸氣不易析出。3.裝量太厚，一般是10-15mm，不宜超過15mm。4.產(chǎn)品貯存期間，水蒸氣通過瓶塞等包裝不密封處進(jìn)入。對(duì)于凍干制劑藥品水分含量的控制，水分含量越低，其Tg越高，藥品越能長(zhǎng)期穩(wěn)定地儲(chǔ)存，通常凍干制劑的水分含量要求控制在1％～3％之間，以保持穩(wěn)定。

Pilot10-15M凍干機(jī)，干燥倉透明門采用航空亞克力材料，無粘結(jié)，高強(qiáng)度無泄漏。隔板預(yù)凍功能。品牌壓縮機(jī)，穩(wěn)定、噪音低。韓國(guó)品牌真空泵，抽速高、噪音低。