凍干機凍干過程的幾個關鍵概念

共晶溫度
　　
　　幾種物質組成的混合溶液，在凍干機凍結過程中，開始時某些組分結晶析出，使剩下的溶液濃度發(fā)生變化。當達到某一溫度或溫度區(qū)域時，其液態(tài)和所形成的固態(tài)中的組分*相同，這時的溶液稱為共晶溶液，這時的
　　
　　溫度或溫度區(qū)間稱為該溶液的共晶點或共晶區(qū)，也稱為*固化溫度，它是產品在冷卻過程中從液態(tài)結束轉向固態(tài)的zui高溫度。共晶溫度為凍干過程中預凍應達到的zui高溫度，一般預凍過程應低于其共晶溫度10-20℃。
　　
　　共溶溫度
　　
　　固態(tài)混合溶液在升溫融化過程中，當達到某一溫度時，固體中開始出現(xiàn)液態(tài)此溫度稱為溶液的共溶點，或稱開始溶化溫度。它是產品升溫過程中從固態(tài)開始出現(xiàn)液態(tài)的zui低溫度。在一次干燥中物料凍結層溫度一定要低于共溶點。
　　
　　共晶點的測定有電阻測定法、熱差分析測定、低溫顯微鏡直接觀察、數(shù)字公式計算測定。溶液凍結過程中，由于離子的漂移率隨溫度的下降而逐步降低，電阻增大，只要有液體存在，電流就可流動，一旦全部凍結，帶電離子不能移動，電阻會忽然增大，根據(jù)這個原理，測出溶液的共晶點。
　　
　　塌陷溫度：
　　
　　凍干機凍干時物料中的冰晶消失，原先為冰晶所占據(jù)的空間成為空穴，因此凍干層呈多孔蜂窩狀海綿體結構。此結構與溫度有關。當蜂窩狀結構體的固體基質溫度較高時，其剛性降低。當溫度達到某一臨界值時，固體基質的剛性不足以維持蜂窩狀結構，空穴的固形物基質壁將發(fā)生塌陷，原先蒸汽擴散的通道被封閉，此臨界溫度稱為凍干物料的崩潰溫度或塌陷溫度。
　　
　　玻璃化轉變溫度：
　　
　　當溫度降低時，液態(tài)轉變?yōu)楣虘B(tài)，有兩種不同狀態(tài)-晶態(tài)和非晶態(tài)。在非晶態(tài)固體材料中，原子、離子或分子的排列是無規(guī)則的。因為人們已習慣將融化物質在冷卻過程中不發(fā)生結晶的無機物質稱為玻璃，所以后來逐見地將其他非晶態(tài)均稱為玻璃態(tài)。由于在藥品凍干中要求更加嚴格，希望藥品在凍干過程中處于玻璃化溫度以下。但這里玻璃化轉變溫度不是指*的玻璃化，因為*的玻璃化是指整個樣品都形成了玻璃態(tài)，實現(xiàn)*玻璃化要求*的降溫速率，幾乎是不可能的。凍干過程的玻璃化溫度指zui大凍結濃縮液的玻璃化轉變溫度。因為在凍結過程中隨著冰晶的析出，剩余溶液的濃度逐漸增加，當達到一定濃度時，剩余的水分不再結晶，此時的溶液達到zui大凍結濃縮狀態(tài)，對應的溫度稱為zui大凍結濃縮液的玻璃化轉變溫度